Dara for farmasi og legemiddelindustri

92x ROI | Automatisk dokumentasjon av kliniske studiemøter, kvalitetsrevisjoner og regulatoriske strategimøter | Data i EU, ingen modelltrening

Utfordringen

Legemiddelindustrien er en av verdens mest dokumentasjonstunge bransjer. GxP-kravene stiller strenge krav til sporbarhet, og regulatoriske myndigheter som Legemiddelverket, EMA og FDA forventer fullstendig dokumentasjon av alle beslutninger.

Manuell referatskriving fra kliniske studiemøter, kvalitetsrevisjoner og tverrfaglige prosjektgjennomganger tar 20-40 minutter per møte. Forsinkelser i dokumentasjonen kan forsinke hele godkjenningsprosesser.

Konsekvensen: Verdifull tid som kunne vært brukt på forskning og pasientfokus, går til å skrive referater fra hukommelsen.

Slik hjelper Dara

Dara sitter usynlig i møtene, transkriberer alt som blir sagt, og leverer strukturerte oppsummeringer med beslutninger og handlingspunkter. Ingen bot i videomøtet, ingen tredjepartstilgang til data, ingen modelltrening.

6 bruksscenarioer

1. Kliniske studieteam-møter Komplett referat med diskuterte avvik, safety-signaler og oppfølgingspunkter. ICH E6(R3)-kompatibel input til studiedokumentasjon.

2. Regulatoriske strategimøter Eksakte beslutningslogger fra regulatoriske diskusjoner om submissions til Legemiddelverket, EMA eller FDA.

3. Kvalitetsrevisjoner og CAPA-møter Strukturerte CAPA-lister med ansvarlig, frist og rotårsak, direkte fra GMP-møtet.

4. Cross-functional prosjektgjennomganger Tverrfaglige beslutninger fra formuleringskjemi, toksikologi, klinisk, regulatorisk og kommersiell fanget i én oppsummering.

5. Leverandør- og CRO-møter Presise referater av avtaler, tidsplaner og kostnadsrammer med CRO-er og leverandører.

6. Farmakovigilansmøter (safety review) Fullstendig dokumentasjon av bivirkningsdiskusjoner som tilfredsstiller legemiddelforskriften §10-7.

For hvem?

Segment	Størrelse	Typisk behov
Farmaselskap	50-500+ ansatte	Klinisk, regulatorisk, kvalitet, kommersiell
Bioteknologi	10-100 ansatte	Prosjektmøter, investormøter, partnerskap
CRO	20-200 ansatte	Studiemøter, monitormøter, sponsor-kontakt
Medisinsk utstyr	20-300 ansatte	Kvalitet (ISO 13485), klinisk evaluering
Apotek/grossist	5-50 ansatte	Leverandørmøter, faglig oppdatering

Hvorfor Dara for farmasi?

Behov	Dara	Konkurrenter
Ingen modelltrening	Data brukes aldri	Mange bruker data til trening
Data i EU	Lagres i Sverige	De fleste i USA
Fysiske møter (lab, kontor)	Fungerer uten video	Krever videomøte
Usynlig	Ingen bot i møtet	Bot forstyrrer
Norsk kvalitet	Best (WER under 5 %)	Svak på fagterminologi
Lyd lagres aldri	✅	Varierer

Personvern og IP-beskyttelse

Farmasibransjen håndterer svært konfidensiell informasjon: patentsøknader, kliniske data og regulatoriske strategier.

AES-256-kryptering for data i ro og under overføring
Data lagres i Sverige (EU/EØS)
Lyd lagres aldri. kun tekst og oppsummeringer
Data brukes aldri til å trene AI-modeller
Tilgangskontroll per arbeidsområde og bruker
GDPR-kompatibel. anbefaler DPIA for kliniske studier

Priser

Plan	Pris	Passer for
Basis	150 kr/bruker/mnd	Mindre team, 10 møter/mnd
Bedrift	350 kr/bruker/mnd	Hele avdelinger, ubegrenset
Enterprise	Ta kontakt	SSO, SLA, dedikert kontakt, compliance-dokumentasjon

8 brukere på Bedrift: 2 800 kr/mnd. en brøkdel av de 3,1 millioner kronene dere sparer årlig.

Kom i gang

Last ned Dara (macOS eller Windows)
Start med ett prosjektteam (4-6 personer)
Bruk i ukentlige prosjektmøter og kvalitetsgjennomganger i 2 uker
Utvid til regulatorisk, klinisk og resten av organisasjonen

**** 7 dagers gratis prøveperiode med full funksjonalitet.

Les mer: AI møteassistent for farmasi og legemiddelindustri. komplett guide med ROI-kalkulator, GxP-vurdering og implementeringsplan.