Dara for farmasi og legemiddelindustri

92x ROI. Automatisk dokumentasjon av kliniske studiemøter, kvalitetsrevisjoner og regulatoriske strategimøter. Data i EU, ingen modelltrening.

---

Dokumentasjonskravene spiser forskningstiden

Legemiddelindustrien er en av verdens mest dokumentasjonstunge bransjer. GxP stiller strenge krav til sporbarhet, og regulatoriske myndigheter som Legemiddelverket, EMA og FDA forventer at alle beslutninger er fullstendig dokumentert.

Å skrive referat for hånd fra kliniske studiemøter, kvalitetsrevisjoner og tverrfaglige prosjektgjennomganger tar 20–40 minutter per møte. Henger dokumentasjonen etter, kan hele godkjenningsløp bli forsinket.

Resultatet er at verdifull tid som skulle gått til forskning og pasienter, går til å skrive referater fra hukommelsen.

---

Slik hjelper Dara

Dara sitter usynlig i møtene, transkriberer alt som blir sagt og leverer strukturerte oppsummeringer med beslutninger og handlingspunkter. Ingen bot i videomøtet, ingen tredjepart med tilgang til dataene, ingen modelltrening.

Seks bruksområder

1. Møter i kliniske studieteam Komplett referat med diskuterte avvik, sikkerhetssignaler og oppfølgingspunkter. Grunnlag for studiedokumentasjon i tråd med ICH E6(R3).

2. Regulatoriske strategimøter Nøyaktige beslutningslogger fra diskusjoner om innsendelser til Legemiddelverket, EMA eller FDA.

3. Kvalitetsrevisjoner og CAPA-møter Strukturerte CAPA-lister med ansvarlig, frist og rotårsak, rett fra GMP-møtet.

4. Tverrfaglige prosjektgjennomganger Beslutninger fra formuleringskjemi, toksikologi, klinisk, regulatorisk og kommersiell samlet i én oppsummering.

5. Leverandør- og CRO-møter Presise referater av avtaler, tidsplaner og kostnadsrammer med CRO-er og leverandører.

6. Farmakovigilansmøter (safety review) Fullstendig dokumentasjon av bivirkningsdiskusjoner som oppfyller legemiddelforskriften § 10-7.

---

For hvem?

---

Derfor velger farmasibransjen Dara

---

Personvern og beskyttelse av IP

Farmasibransjen håndterer svært konfidensiell informasjon: patentsøknader, kliniske data og regulatoriske strategier.

• AES-256-kryptering av data i ro og under overføring
• Data lagres i Sverige (EU/EØS)
• Lyd slettes etter transkribering, bare tekst og oppsummeringer beholdes
• Data brukes aldri til å trene AI-modeller
• Tilgangskontroll per arbeidsområde og bruker
• GDPR-kompatibel, vi anbefaler DPIA for kliniske studier

---

Priser

8 brukere på Bedrift koster 2 800 kr/mnd, en brøkdel av de 3,1 millioner kronene dere sparer årlig.

---

Kom i gang

1. Last ned Dara (macOS eller Windows)
2. Start med ett prosjektteam (4–6 personer)
3. Bruk det i ukentlige prosjektmøter og kvalitetsgjennomganger i 2 uker
4. Utvid til regulatorisk, klinisk og resten av organisasjonen

7 dagers gratis prøveperiode med full funksjonalitet.

---

Les mer: AI møteassistent for farmasi og legemiddelindustri, komplett guide med ROI-kalkulator, GxP-vurdering og implementeringsplan.